ترخيص طارئ لعقار فايزر في أمريكا

نون - منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، شركة فايزر للأدوية، ترخيص الاستخدام الطارئ لأول علاج لفيروس كورونا يؤخذ عن طريق الفم.<br><br>وقالت شركة فايزر إن حبوبها هي أول علاج منزلي لفيروس كورونا، ومن المتوقع أن يصبح أداة مهمة في مكافحة الانتشار السريع لمتغير أوميكرون.<br><br>وأظهرت بيانات التجربة السريرية لشركة فايزر أن الحبوب المضادة للفيروس كانت فعالة بنسبة 90% في منع دخول المستشفى والوفيات في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.<br><br>وتشير البيانات المعملية الحديثة إلى أن العقار يحتفظ بفعاليته ضد متحورة أوميكرون.<br><br>وسمحت الوكالة بإعطاء العقار الذي يؤخذ عن طريق الفم لعلاج المرضى البالغين المعرضين لمخاطر عالية والمرضى من الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاماً.<br><br>وقالت الشركة إنها مستعدة لبدء التسليم الفوري في الولايات المتحدة ورفعت توقعاتها الإنتاجية إلى 120 مليون دورة علاج من 80 مليون في عام 2022.<br><br>وسيتم بيع حبوب فايزر، التي يتم تناولها مع عقار ريتونافير المضاد للفيروسات الأقدم، تحت الاسم التجاري باكسلوفيد Paxlovid.<br><br>ومن المفترض أن تؤخذ الحبوب كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام تبدأ بعد وقت قصير من ظهور الأعراض.<br><br>وقالت شركة فايزر إنها تخطط لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2022 للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الكاملة المحتملة.<br><br>(وكالات)